在醫(yī)學衛(wèi)生領域,對凈化工程車間的要求非常嚴格,但目前一些醫(yī)療凈化工程設計不合理,仍存在許多問題。手術室層流凈化坐南朝北,位于建筑的較高處,以保持空氣潔凈、防止院內感染為原則,地面、墻壁可以沖洗。要三區(qū)劃分合理:即有非限制區(qū)、半限制區(qū)、限制區(qū)。要有三通道:即工作人員通道、病人出入通道、污物出口通道。材料應防火、耐濕、不易著色,以具有易于清潔等性能的材料為宜。現(xiàn)代化手術室應設計有:空氣凈化裝置、中心供氧、中心吸引等裝置。層流手術室由于層流手術室采用送風天花,噪音來源主要為回風口過大及排風的設計不合理。所幸的是手術室內音量為42dB,可無不適;較大的噪音來源其實為設備及醫(yī)用器械,合理的布局與裝飾是可以避免的。凈化手術室為病人提供手術及搶救的場所,是醫(yī)院的重要技術部門。手術室應與手術科室相接連,還要與血庫、監(jiān)護室、麻醉復蘇室等臨近。抓好手術切口感染四條途徑的環(huán)節(jié)管理,即:手術室的空氣;手術所需的物品;醫(yī)生護士的手指及病人的皮膚,防止感染,確保手術成功率。醫(yī)用清洗工程車間的關鍵技術主要用于控制粉塵和微生物。微生物作為污染物,是醫(yī)療潔凈室控制的首要任務。制藥廠設備和管道中積累的污染物可直接污染藥物,但不影響凈化度檢測。因此,GMP需要空氣凈化技術,而空氣凈化技術并不代表GMP。
據(jù)調查,制藥廠凈化項目的GMP技術改造一般存在兩種情況
在污染治理過程中,由于凈化工程技術應用不利,一些制藥廠投入巨資改造后,藥品質量沒有明顯改善。
2.大多數(shù)對于藥廠潔凈室HVAC系統(tǒng)進行節(jié)能設計效果差,形成企業(yè)不必要的支出,加大了藥品的生產管理成本。
近年來,中國醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展,2002年的產值達2300億元,每年為凈化工程技術提供了45億元的市場份額,藥品生產企業(yè)的GMP認證為凈化技術創(chuàng)造了30億元的商機,顯然,醫(yī)藥和醫(yī)療已成為凈化工程市場的熱點。
Gmp 是藥品生產質量的基本標準,體現(xiàn)了藥品生產全過程的控制要求,gmp 的要求是強制性的,對影響生產質量的主要因素提出了基本控制要求,生產環(huán)境也依賴于凈化工程技術來保證。